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[药品和医疗器械监管] 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法...

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13868895693 发表于 2020-11-24 19:34:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品RFV信号值存在超预期偏差,可能会导致检测结果延迟、偏高或偏低的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)(注册证号:国械注进20182402510)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2020年11月20日

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)主动召回.pdf

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