核查中心2020年药品注册联合核查工作进展情况（截至11月底）

为落实党中央国务院关于统筹做好疫情防控和促进医药企业复工复产的工作部署，切实保障药品注册审评审批工作顺利开展，核查中心按照国家局要求，积极推进药品注册联合核查工作。截至2020年11月底，核查中心共与26个省级药品监督管理局开展药品注册联合核查工作，累计启动960个品种的药品注册核查任务，完成并送药审中心的品种657个。





2020年药品注册联合核查任务启动/完成情况（按品种）

（截至11月30日）



检查任务类型

启动任务数

完成任务数

药品

注册

现场

核查

临床试验现场核查  

321

220

注册生产现场核查  

392

275

一致性评价

现场

核查

临床试验数据核查

76

36

药学研制生产

现场核查

163

120

化学仿制药注射剂

注册现场核查

8

6

合计

960

657



https://www.cfdi.org.cn/resource/news/12856.html

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