东北制药镇痛药：盐酸**注射液，首仿获批！

戊戌数据监测到，12月8日，东北制药公司收到药监局核准签发的“盐酸**注射液”《药品注册证书》。本次获得药品注册批件的盐酸**注射液共有2个规格，分别为1ml:10mg、2ml:20mg。


图：东北制药·盐酸**注射液审评时光轴



据悉，盐酸**注射液最先于2003年在英国上市，原研厂家为Napp Pharmaceuticals Limited公司。盐酸**注射液属于强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛。包括手术后引起的中度至重度疼痛，以及需要使用强**类药物治疗的重度疼痛。



图：东北制药·盐酸**注射液基本信息



同时北京华素制药，江苏恩华药业也在争夺盐酸**注射液，均以4类仿制申报上市。此次东北制药最早过评，成为国内首仿，也体现了该公司在该领域的技术优势，有效补充了该公司麻精类产品种类，有利于提升产品市场竞争力。




图：盐酸**注射液仿制申请企业



关于东北制药



东北制药（股票代码：000597），是辽宁方大集团实业有限公司（简称“方大集团”）旗下上市公司，公司前身为东北制药总厂，始建于1946年。



目前，东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，员工队伍8500余人，总资产120亿元。



该公司主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品，400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区。



数据来源：戊戌数据

内容参考：东北制药官网