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[药品和医疗器械监管] 国家药监局关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告..

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13868895693 发表于 2020-12-21 18:40:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》和《眼底照相机注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  

  附件:1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则

            2.眼底照相机注册技术审查指导原则

  

  

  

                                                                                                                                                                                                                         国家药监局

                                                                                                                                                                                                                  2020年12月17日

国家药品监督管理局2020年第87号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第87号通告附件2.doc

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