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[商业有问必答] MAH委托生产需要申请《药品生产许可证》吗?

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gdgjyyp 发表于 2021-4-2 10:15:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
很多人都会问,到底MAH委托生产需要申请《药品生产许可证》吗?可能很多人都不了解

其实MAH制度下《药品生产许可证》的类型有四种:

药品上市许可持有人自行生产(A证)

药品上市许可持有人委托他人生产(B证)

药品生产企业接受委托生产(C证)

原料药生产企业自行生产(D证)

MAH委托生产需要申请《药品生产许可证》,但是不需要自建工厂,找到受托生产企业后获取必要的材料,签署必要的文件,按照要求进行申报即可。


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