欧唐静®用于治疗成人心力衰竭获CHMP积极意见

张通社获悉，勃林格殷格翰和礼来公司公布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）给予使用欧唐静®（恩格列净）治疗有症状的射血分数降低(HFrEF)的慢性心力衰竭成人患者以积极推荐。



EMPEROR项目临床研究者、法国洛林大学治疗学院名誉教授Faiez Zannad博士说：“心力衰竭是一种进展性的、使人衰弱的疾病，影响着全世界6000万人。心力衰竭是欧洲患者住院的主要原因，不仅极大地影响患者的生活质量，而且给医疗保健系统带来了巨大的压力。如果能获得欧洲委员会的市场销售许可，对于欧洲数百万有症状的射血分数降低的慢性心力衰竭患者来说，恩格列净将为他们增加一种重要治疗选择。”



该积极评价基于EMPEROR-Reduced临床试验，该试验显示恩格列净可降低心血管死亡和因心力衰竭而住院的综合相对风险25%主要。终点结果在伴和不伴2型糖尿病的患者亚组中保持一致。试验的关键次要终点分析表明，恩格列净可将首次和再次因心衰而住院的相对风险降低30%，并显著减缓患者的肾功能下降。



勃林格殷格翰公司副总裁、心血管代谢药物负责人Waheed Jamal博士说：“我们很高兴，CHMP推荐恩格列净用于治疗有症状的射血分数降低的慢性心力衰竭患者。该决定标志着我们进入了心力衰竭管理的新篇章，使我们能够帮助欧盟及其他地区心力衰竭患者应对他们所面临的挑战。”



礼来公司产品开发副总裁Jeff Emmick博士说到：“今年晚些时候，我们预计将获得欧唐静用于治疗射血分数保留的心力衰竭患者临床试验结果，这是心力衰竭的另一种严重情况。我们正在开展的针对恩格列净的临床研究强调关注了患有严重代谢疾病患者的持续需求，以及我们对寻找解决方案的共同承诺。”



关于恩格列净

恩格列净（商品名为欧唐静® ）是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，也是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。



关于勃林格殷格翰和礼来

2011年1月，勃林格殷格翰公司和礼来制药宣布达成合作协议，合作内容包括数类降糖药物的多个品种。基于不同的市场，双方将选择共同推广或单独推广各自为此项合作所提供的药物。这项合作整合了两大专注于患者需求的全球领先制药公司的实力，通过携手合作，两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者，并探索解决患者未满足的医疗需求。已经启动临床试验，评估欧唐静®对心力衰竭或慢性肾脏疾病患者的影响。

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