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[新版GSP交流] 药品的批准证明文件包含哪些内容

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晶伈顧軍 发表于 2010-10-15 14:47:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品批准证明文件和附件包含:
药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。
附件包括上述批件的附件,如药品标准、说明书、标签样稿及原件和其他附件。

那么药品检验报告是不是批准证明文件呢?
雪山蘑蘑草 发表于 2010-10-19 14:53:45 | 显示全部楼层
我觉得是,特殊药品规定了必须有国家检验机构出具的报告,普通药品好像也都有国家级的报告
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