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gsp岗位考核表

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妖山灵气 发表于 2021-8-18 15:42:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
  工作项目
  
  工作内容
  
  达成标准
  
  考核办法
  
  责任人
  
  资质审核
  
  1、首营企业资质包含以下复印件:
  营业执照》副本及其本年度年检证明;《组织机构代码证》及其本年度年检证明;《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》;税务登记证》及一般纳税人资格证明;《质量体系调查表》或者《合格供货方档案表》;质量保证协议书;法人授权委托书及业务员上岗证、身份证;购销合同;企业相关印章印模原印章;出库单及发票的样式;《开户许可证》复印件、企业开票信息
  2.首营品种资质,包含以下资质复印件:
  2.1 该品种生产企业法定资格的证明材料(包括营业执照、组织机构代码证、生产许可证、GMP等)
  2.2该品种生产企业质量信誉的证明材料
  2.3该品种的《药品(再)注册批件》、《药品补充申请批件》
  2.4该品种的质量质量标准
  2.5 该品种最新的物价批件
  2.6 该品种三年以内的省检/市检报告
  2.7 该品种包装样品及说明书
  
  同批号数量不多于2件,全部抽验;数量2至50件抽样三件,数量大于50件时,每增加50抽验1件(不足50,按50计算)
  抽验时,从每件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装
  发现抽样中有包装破损、外箱污染、封条破损、封口不牢、标签污染、明显重量差异、外观异常等现象,以及销售退回的应加倍抽样检查
  5、生产企业有特殊质量控制要求,或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
  6、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制 品,可不开箱检查
  7、验收合格后,将抽样放回原包装,盖验收专用章,封箱
  8、验收合格0.5小时内通知收货员录入信息
  
  1.未按时完成验收抽样,处罚50元/次
  2.未按规定抽样验收,处罚100元/次
  3.验收合格未及时通知收货员,处罚20元/次
  
  验收员
  




















  工作项目
  
  工作内容
  
  达成标准
  
  考核办法
  
  责任人
  
  信息录入
  
  发货不符合合同的
  发货有差错、混药或污染的
  发货有破损、短缺的
  运输过程中出现破损、包装损坏的药品
  有质量问题的药品
  特殊情况滞销的药品
  2.药品销售退回由销售员如实填写“销售退货申请单”
  3. 药品质量审核
  
  1.退货流程:
  销售员填写销售退回单后,将申请单传递给储运员,
  储运员取得退货后一并交予收货员,
  收货员核对退货及“销售退回申请单”内容是否一致,不符合收货条件的药品按照不合格品处理,合格品通知验收员请验
  验收员验收时,不符合要求的产品按照不合格品处理,合格品通知质保部审核
  对于销售退回的药品,由财务部1个工作日内处理已开发票的相关事宜
  2.退货每个环节须在一个工作日内完成
  
  1.   销售员填写销售退回单错误,或者填写不及时引起客户投诉,处罚30元/次
  2.   不合格品按合格品处理,处罚50元/次
  3.   各环节未按时完成处罚30元/次
  
  销售员
  储运员
  收货员
  验收员
  质量管理员
  
  不合格品
  报损
  
  1.不合格药品的范围界定:不合格药品包括内在质量不合格、外观质量不合格和包装不合格的药品
  2.疑似不合格药品立即通知养护员即刻在系统中锁定
  
  1.   药品流通各环节出现不合格品相关岗位须半个工作日内向质保部提出申请
  2.   质保部应及时对不合格品提出处理意见
  3.   确认为不合格品的药品由:养护员做报损处理并及时将不合格药品存放于不合格品区,质量管理员监督并正确填写不合格品台账
  
  1.   不合格品未及时发现或处理的,处罚100元/次
  2.   未及时填写不合格品台账,处罚50元/次
  
  收货员
  验收员
  养护员
  保管员
  质量管理员
  
  售后服务
  
  1.收集客户提出的质量问题投诉
  2.整理质量问题并上报质量管理部门
  
  1.质量管理员收集并及时上报销售客户提出的有关质量问题
  2.质量负责人组织质量分析
  3.不良反应等严重的质量问题,及时上报质量管理部门
  
  未及时上报,处罚100元/次
  
  质管部
  

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