噻托溴铵中杂质离子的测定

背景：

噻托溴铵由德国柏林格殷格翰公司研发，与辉瑞公司共同销售，2002年6月在荷兰和菲律宾首次上市。噻托溴铵是胆碱能M-受体的竞争性拮抗剂，对支气管平滑肌松弛的选择性强, 作用时间长，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。噻托溴铵属于季铵盐，口服吸收差，适合吸入给药。



解决方案：

微源检测建立了抑制型电导-离子色谱法测定噻托溴铵中杂质离子含量的方法，在淋洗液中加入有机溶剂改进剂，可改善峰型，提高分析速度。



实验部分：                                                                                                                                          仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

进样器：AS-AP 自动进样器；

淋洗液：硫酸，乙腈（色谱纯，Fisher 公司）

色谱柱：IonPac™ CS17（4×250mm）保护柱：Ionpac™ CG17（4×50 mm）

检测器：抑制电导检测；



色谱图：



噻托溴铵中的杂质离子色谱图 1-Na, 3-杂质 H,4-杂质 G

结论：

离子色谱抑制型电导检测法可提高检测灵敏度，灵敏度高，适用于测定噻托溴铵中杂质离子的含量。