离子色谱用于盐酸法舒地尔中高哌嗪的含量测定

背景：

盐酸法舒地尔是一种肌球蛋白轻链磷酸化酶、RHO激酶抑制剂和新型细胞内钙离子抗结剂，该药能改善脑组织微循环，保护缺血脑组织，促进神经再生，临床应用非常广泛。高哌嗪是盐酸法舒地尔合成工艺中用到的一种原料，通常要求其相对于盐酸法舒地尔的残留量不得超过0.1%。



解决方案：

已有文献报道采用气相色谱法测定盐酸法舒地尔中残留溶剂的含量，但灵敏度难以满足药品检测的要求。微源检测建立了抑制电导阳离子色谱法测定盐酸法舒地尔原料药中高哌嗪的含量，方法准确度高、精密度好、简便易行，可用于盐酸法舒地尔生产过程中的质量控制。

实验部分： 仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

进样器：AS-AP 自动进样器

流动相：甲基磺酸（Fisher，99%），乙腈（色谱纯，Fisher公司），ThermoScientific Barnstead GenPure Pro超纯水

色谱柱：/

检测器：抑制电导检测

色谱图：



盐酸法舒地尔样品谱图 1-高哌嗪

结论：

离子色谱用于盐酸法舒地尔中高哌嗪的含量测定，方法准确度高、精密度好。