2021山东执业药师继续教育“药事管理与法规部分——《药品注册管理办法》解读、山...

执业药师等依法经过资格认定的药学技术人员“兼职”，无法在职在岗履行处方审核、药学服务及质量管理等情形的，将按规定纳入（  ）。

A.限制名单
B.药品安全“黑名单”
C.违法名单
D.以上都对
开办连锁企业和连锁门店应当（   ）《药品经营许可证》。

A.总部办理
B.分别办理
C.连锁企业办理
D.连锁门店办理
一类店应当配备至少（  ）名药师或以上职称的药学技术人员。

A.5
B.3
C.2
D.1
药物研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的（  ）内提交

A.两个月
B.三个月
C.四个月
D.半年
以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后可以实施的是（  ）。

A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.以上都是

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