关于新版药典执行的问题

新版药典已于今年七月一日开始实施，执行新版药典后，各位有没有遇到一些什么问题啊？我这里就有一个新遇到的问题。河北某厂家生产的注射剂，成分、含量什么的全部没有变，就是按照新版药典将名称由“甲硝唑注射液”改为“甲硝唑氯化钠注射液”，在审核资质时，厂家只给了一份自己的变更通知。以我的经验，因为药品名称变了，标签和说明书都随之变了，按照二十四号令的规定，这样的情况应该有一个省局的补充申请批件的，可是打电话去厂家，只说没有，其他的什么也不知道。后来自己上河北省药监局的网站找了半天，才找着那个《河北省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2010年版有关事宜的通知》，明白了。由此想到其他的省份，都是这么个情况吗？总得有个说明吧，不然我们一个个上各个地方网站去找，多累人啊。请问各位同仁有没有类似的问题呀？大家讨论一下

要新资料是肯定的，可是要回来一看，就一个说明书和标签的样品盒以前不一样，其他没有什么不一样 。我遇到的那个是自家厂里出来一个说明，并没有当地药监局的任何文件规定或是我们说的补充申请批件（当然现在知道不必要这个了）。

我们要求是10月1日以后生产的药品验收人员严格把关，只要检验报告的检验标准和之前的不一样，全部要新的资料，基本上换2010年的药典企业直接换说明书和包装标签就可以。