药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 3493|回复: 6

[商业有问必答] 请问药品批准文号的每一个数字是不是都有其代表的意义啊?

  [复制链接]
happyday 发表于 2010-12-28 22:01:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问药品批准文号的每一个数字是不是都有其代表的意义啊?那每一部分代表什么呢?有没有代表地区的部分呢?
晶伈顧軍 发表于 2010-12-28 22:06:25 | 显示全部楼层
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,
21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

评分

参与人数 1积极性 +9 收起 理由
happyday + 9

查看全部评分

医药中人 发表于 2010-12-29 00:53:57 | 显示全部楼层
二楼的解释很详细,听二楼的没错!从药品批准文号可以了解文号的历史沿革,尤其是B字号的,更值得玩味!
fjykdxlss 发表于 2010-12-29 08:27:56 | 显示全部楼层
受理号怎么看呢?
caizijiaren131 发表于 2010-12-29 09:02:32 | 显示全部楼层
解释的很是具体详细,学习了,谢谢!!!
heyan1015 发表于 2010-12-29 16:18:15 | 显示全部楼层
第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
  《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
  新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
 楼主| happyday 发表于 2011-1-22 14:44:25 | 显示全部楼层
回复 晶伈顧軍 的帖子

天哪,我竟然现在才看到您的回贴,我想要的就是这些东西,真是详尽!学习了~ 加分,哈哈
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-6-16 09:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表