新版GMP即将颁布实施

医药中人 · 发表于 2011-1-18 17:42:01

本报讯记者王乐民实习记者陈晓曼从1月14日结束的2011年全国食品药品监督管理工作会议上获悉，新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）已经国务院同意，即将颁布实施。
　　GMP是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式，是药品生产和质量管理的基本准则。自2004年7月1日起，我国所有的药品制剂和原料药均必须在符合GMP的条件下生产。现行GMP版本是自1999年8月起实施的。
　　国家食品药品监督管理局有关负责人介绍说，为推进新版GMP实施，该局将制定周密实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立全过程质量意识，从根本上提高药品质量保障水平。
　　此外，2011年，国家食品药品监督管理局还将研究制定《药品研究监督管理办法》，以加强对临床研究机构的监督，规范药品临床研究行为；制定颁布《药用原辅材料登记备案管理规定》，从制药源头把住药品原辅料质量关；制定颁布《药品标准管理办法》，建立药品标准形成、提高与淘汰的长效机制；加快修订《药品经营质量管理规范》（GSP），提高技术要求和准入门槛，引导药品经营规模化、现代化发展。

有关新版GMP颁布实施的信息相信大家早就麻木了，这条信息不管真假，发上来大家一块看看，反正新版GMP的谣传多了，也不在乎多这一条！

2003211103 · 发表于 2011-1-18 18:59:03

是该发布实施了，估计最迟应该在7月份就实施

tian200100 · 发表于 2011-1-18 22:42:30

GMP~~~ 看看有多大变化吧

zzg831107 · 发表于 2011-1-19 09:52:19

是不是也就是国务院已经签字同意颁布了，那国家局跟着就会颁布吧，我估计在明年1月份正式实施

医药中人 · 发表于 2011-1-19 16:36:37

一个破部门规章也要经国务院同意，这些局长部长怎么当的？还不把国务院累死？

wydx · 发表于 2011-1-19 18:33:53

一直在说要实施，说了现在。仅仅依靠GMP，难道就能切实提高药品质量

jxndhsyd · 发表于 2011-1-19 19:42:39

质量跟上去

jxndhsyd · 发表于 2011-1-19 19:42:48

质量跟上去

yujingtao · 发表于 2011-1-20 13:43:47

上个版本太陈旧，跟不上市场经济的发展了，早该淘汰了。

lemeng101 · 发表于 2011-1-20 13:58:30

GMP?真会带来药师待遇提高？真能提高药品质量？

幻风蝶梦 · 发表于 2011-1-22 11:24:25

新版GMP实施，忙碌增多，投入增多，质量就不知道会怎样了

yxj28 · 发表于 2011-1-22 19:23:29

新版GMP的实施，企业投入多导致药品价格的上升，最终苦的还是老百姓！

医药中人 · 发表于 2011-1-26 17:48:27

26日还未见发布，这条消息又变成谣言，愧对大家！更鄙视中国医药报误导舆论！

laican · 发表于 2011-2-10 15:57:53

3月1号，据说

laican · 发表于 2011-2-10 15:58:21

3月1号，据说

职业药师 · 发表于 2011-2-11 14:27:44

啊是飞洒暗暗地的

gunner · 发表于 2011-2-11 15:41:36

能快点执行就好

医药中人 · 发表于 2011-2-23 14:18:05

2月12 日发布，3月1日执行！谣言终成现实了！

jx15998 · 发表于 2011-2-24 22:10:45

呵呵，我们公司到时还要培训。。。。。

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