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[药监通告] 东药斥巨资扩产磷霉素数十亿支

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chenhaixing 发表于 2011-1-20 02:41:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
超级细菌蔓延 应对措施出台
10月26日,中国疾病预防控制中心召开新闻发布会,通报国内已出现三例超级细菌病例,其中一例因其他病症死亡,另两例已经康复。而早在10月9日,为应对超级细菌,卫生部会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定下发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,并已专门召开视频培训会议,指导各级各类医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。

国内抗生素市场悄然变化
超级细菌在国内爆发,卫生部的诊疗方案中,不仅要求加强抗菌药物合理使用管理,和医院感染预防和控制,还特别针对超级细菌,推荐了六类抗生素药物,由此催生出巨大的抗生素市场需求,而国内抗生素产业的格局,也在悄然发生着变化。
据了解,这6类抗生素包括磷霉素、替加环素、多粘菌素、碳青霉烯类、氨基糖苷类和氟喹诺酮类药物。然而其中真正具备生产条件又兼具市场使用价值的,当属磷霉素。
磷霉素(Fosfomycin)系1967年由美国默克公司和西班牙CEPA公司从土壤中的链丝菌中发现的一种广谱抗生素。它分子量很小,没有交叉耐药性,多数呈现协同合作,组织分布良好,不与血清蛋白结合,无抗原性,无需试敏,毒性低。磷霉素以其较高的安全性和推广价值,畅销20多个国家和地区,是一个不同于其他任何一种抗生素结构的全新抗生素。
据传染病预防控制国家重点实验室主任徐建国介绍,2005年磷霉素已被收载于《中华人民共和国药典》,同时也列入《国家基本药物目录》、《基本医疗保险目录》及《新农村合作医疗基本用药目录》中。而随着卫生部诊疗方案的出台,无疑磷霉素又迎来了发展的春天。
东北制药巨资扩容 稳固市场地位
据了解,以往国内的磷霉素普遍在基层推广,特别是在社区医院,乡村诊所应用非常广泛。而东北制药集团一度曾是抗生素药物中磷霉素类药物的销量大户,2002年前后其全国的用药达7亿多支。随着国外制药巨头占领国内抗生素市场份额开始,国内药企的市场份额逐步缩小,目前,东北制药集团磷霉素的年销量是4亿支。
在良好的机遇面前,国内抗生素生产大企——东北制药集团,欲掷资数十亿,扩大磷霉素的生产基地。东北制药杨晓昕介绍,磷霉素安全性高,不会产生交叉耐药性,与其他抗生素联用能有效治疗超级细菌,因而成为入选的6类药品中,最受关注的抗生素之一。在这之前,虽然磷霉素被列入《国家基本药物目录》、《基本医疗保险目录》及《新农村合作医疗基本用药目录》中,但在三甲医院的销量非常小,每年三甲医院的用量不到1亿支,县级以下医疗机构每年用药大约3亿多支。此次入选,对磷霉素的进一步推广是一个很好的时机。
医药界人士分析,包括磷霉素在内的入选抗生素药品的扩张,必将改变医院用药格局,从而使整个国内抗生素的生产企业的市场格局发生变化。
拾穗 发表于 2011-1-21 14:00:29 | 显示全部楼层
{:05:}超级细菌,恐怖的东西
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