糖尿病药物Byetta最新标签强调肾脏疾病风险

11月6日消息 - 2009年11月2日，美国食品药品管理局(FDA)提醒医务人员注意Byetta (exenatide, 艾塞那肽)的新处方信息，这些信息包括如急性肾功能衰竭或肾功能不全等肾功改变的上市后报告。Byetta是一种肠降血糖素类药物，已获准作为饮食控制和运动疗法基础上的辅助用药，用于成年2型糖尿病患者控制血糖。

    从2005年4月至2008年10月，FDA 收到78例应用Byetta的患者出现肾功能改变的报告(62例急性肾功能衰竭，16例肾功能不全)。一些病例发生于原本就有肾脏疾病或者有一个或一个以上引起肾脏问题的风险因素的患者。从2005年4月至2008年9月，一共开出超过660万张用Byetta的处方。考虑到这一点，FDA认为这78例肾功能改变的病例仅占所有使用该药物的病人中的很小的比例。

    这78例出现肾功能改变的病人中的有些人有恶心、呕吐和腹泻等反应，这些都是在临床试验中服用Byetta最常见的副作用。据FDA所说，在报道的病例中，这些副作用可能与肾功能改变的进展有关。

    Byetta禁用于严重的肾脏损害(肌酐清除率<30 ml/min)或终末期肾病患者。对于中度肾脏损害(30 ml/min<肌酐清除率<50 ml/min)的患者来说，当服用量从5 μg增加到10 μg时要慎重。服用Byetta的患者应注意监测肾功异常的改变，一旦怀疑有肾脏功能异常，则需要再评估是否应该继续使用Byetta。当给患者开具Byetta的处方时，应向他们提供服药指南，让其知道服用该药的好处和可能存在的风险。

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   （前沿医学 Med-front.com）

要多加注意。