医药批发企业的检验室需要做哪些具体工作？

流水无情 · 发表于 2011-3-22 17:05:54

本帖最后由流水无情于 2011-3-23 14:32 编辑

GSP质量管理机构下要设置质量管理组、质量验收组、药品检验室、药品养护组；质量管理组好理解，文件的制定和执行等，验收组应该就可以进行外观质量、数量等的检查，养护也好理解，可就是还有一个药品检验室就弄不清楚，医药批发企业的检验室需要做理化检测（含量测定等）吗？

痕迹家园 · 发表于 2011-3-22 17:11:25

检验室？根据gsp相关要求，只做点澄明度的检测。其余的基本都没有，有些简单的设备。如果是在药厂那么就不交齐全，复杂了。

流水无情 · 发表于 2011-3-22 17:52:32

谢谢楼上的回复

流水无情 · 发表于 2011-3-22 17:53:11

谢谢楼上的回复

笨鸟不飞 · 发表于 2011-3-22 18:02:14

我就职于医药批发企业，根本没有检验室，原来还有点实验设备，后来QA经理退休了，检验室就成了资料室，也不知道大大小小的检查怎么过的，可能不抓这方面吧。

klsszy · 发表于 2011-3-22 18:20:06

现在的批发企业，只是做做数量批号外在品质的验收
一般内在质量不做了，原则上不破坏药品包装，保证其正常销售
澄明度也是重点品种做一下就可以了。

{:184:}

晶伈顧軍 · 发表于 2011-3-22 19:06:06

药品批发企业没有检验室，按照GSP条款是“药品养护室”，里面放的检验的仪器是根据公司经营范围来配置仪器的，一般企业常备仪器有三：澄明度检测仪、千分之一天平、标准比色液

流水无情 · 发表于 2011-3-23 14:01:58

本帖最后由流水无情于 2011-3-23 14:31 编辑

哦，我主要是看GSP质量管理机构下要设置质量管理组、质量验收组、药品检验室、药品养护组；质量管理组好理解，文件的制定和执行等，验收组应该就可以进行外观质量、数量等的检查，养护也好理解，可就是还有一个药品检验室就弄不清楚，所以问了上面的问题，谢谢楼上诸位

痕迹家园 · 发表于 2011-3-23 14:47:32

回复流水无情的帖子

一般批发企业都没有，不知道那些超大型的企业有没有这方面的。不过国家没有这方面的规定，企业也不会在这方面做额外的投入。

流水无情 · 发表于 2011-3-23 17:48:35

回复 henji 的帖子

谢谢

五月柳 · 发表于 2011-3-25 20:45:42

本帖最后由五月柳于 2011-3-25 20:46 编辑

我们公司有检验室，主要就是将首营品种、新品种以及怀疑质量有问题的品种，对照标准做些可以进行的检验工作，比如PH值、重量差异、崩解时限、紫外可见、旋光度以及一些滴定等简单的测定。关键看有哪些仪器

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