2009.09.23最新版GMP征求意见稿

luojun · 发表于 2009-9-26 19:25:38

关于对药品GMP修订稿征求意见的函
食药监安函[2009]82号
2009年09月23日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为进一步加强药品生产质量监管，提高药品质量保证水平，国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上，组织专家深入调研，参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范，对我国现行《药品生产质量管理规范》进行了修订。现将修订的《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》发给你们，同时在国家局网站上公开征求意见，请组织本辖区内药品生产企业等有关单位进行研讨，提出具体修改意见，及时反馈我司。反馈意见以条目为序，内容格式为：条、款、修改内容、修改理由等。

　　同时请将反馈意见电子版发送到gmp2009@sda.gov.cn。

　　征求意见时间截至2009年11月30日。

　　附件：药品生产质量管理规范（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月二十三日

懒人 · 发表于 2009-9-26 19:41:02

不错不错，现在更开明了

赵洋 · 发表于 2009-9-26 19:47:37

谢谢版主，如鱼得水呀

qjw73 · 发表于 2009-9-27 03:51:08

这又要修改了？

懒人 · 发表于 2009-9-28 14:52:21

支持整改，强烈支持

钟小生 · 发表于 2010-12-2 20:12:48

楼主太厉害了！楼主，I*老*虎*U！
我觉得药圈是注册对了！

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[制剂技术] 2009.09.23最新版GMP征求意见稿