新公司GSP认证点滴

suei315 · 发表于 2011-4-5 14:51:10

我们公司是一个新公司，准确来说是老公司老板自己新开的一个公司，当然为了能顺利通过GSP认证，把老公司各部门的员工都抽了一个过来应付验收，公司药品经营许可证已经下来了，下一步很快就要GSP认证了，特开此贴，将认证过程同步直播，以便各位前辈们给予指导。。。

山水 · 发表于 2011-4-5 15:47:24

期待中，看看有无新变化。

klsszy · 发表于 2011-4-5 16:58:18

应该有一个人或部门同意协调，按照统一部署各部门有序开展

suei315 · 发表于 2011-4-6 11:00:25

上午做了一份质量制度考核和一份进货质量评审资料

suei315 · 发表于 2011-4-6 15:56:40

20110406下午，做了GSP内审资料、计算机权限审批记录和GSP申报资料

suei315 · 发表于 2011-4-6 16:04:18

公司暂只有一家首营企业，和两家销售药店，下午又录入了2家卫生院做为销售客户

suei315 · 发表于 2011-4-7 16:09:10

20110407今天做了一次员工培训档案，笔试考核并做了培训效果总结

无痕 · 发表于 2011-4-7 16:53:02

向你学习中

suei315 · 发表于 2011-4-9 17:28:15

20110408星期五，上午把GSP申请材料（两份）报到市局市场处初审，当时处长随便看看指出个小问题，拿回来修改了，下午又接着送了过去。

huangshehui · 发表于 2011-4-10 14:37:43

向楼主好好学习中。。。。。；

suei315 · 发表于 2011-4-11 14:44:06

20110411,上午将市局已初审签字的材料拿了回来，下午送报省政务中心药监局窗口受理

风油精 · 发表于 2011-4-11 22:36:53

关注楼主进度.....{:172:}

幸福冬儿 · 发表于 2011-4-12 08:29:01

关注楼主进度.....

suei315 · 发表于 2011-4-12 09:08:02

受理单上注明法定期限是90个工作日，承诺期限是75个工作日，但根据经验及通过老板和局领导的沟通，这个月底前应该会来现场检查认证的。

suei315 · 发表于 2011-4-12 15:31:43

20110412上午做了GSP内审整改通知及整改措施检查跟踪记录，下午开展了质量制度文件汇编的培训

czfxhyy · 发表于 2011-4-12 15:35:32

放心吧，都是那一套，不通过都不可能。

czfxhyy · 发表于 2011-4-12 15:38:07

我帮过一家药品生产企业过GPM，都是全搬检查项目那一套，最终的审查问题我都给他找出来了，挺有意思的。

czfxhyy · 发表于 2011-4-12 15:39:21

挺好玩的，字母打的时候怎么自己往前跑呢

czfxhyy · 发表于 2011-4-12 15:40:02

gmpGMPgmpGMP

zzyn2010 · 发表于 2011-4-12 16:14:28

对照GSP现场验证细则，做好硬件和记录的准备，人员资质要到位，另外检查当天招待好，没有特别大的错误都可以通过。

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