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[药品信息] FDA批准儿童抗艾滋病新药

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wdlyb 发表于 2011-5-25 19:03:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
  美国食品和药物管理局(FDA)11月13日宣布,批准雅培公司生产的一种儿童抗艾滋病药物——低剂量新配方的克力芝片剂。这被认为是全球对抗 HIV行动中的重要一步,将使230多万艾滋病患儿获益。

据悉,克力芝是目前全球注册最广泛的HIV-1蛋白酶抑制剂。此次雅培推出的是专为儿童设计的低浓度新配方,在外形上比原先的克力芝药片要小,获准用于重15公斤及以上、能够整片吞服的儿童。该药本月将在美国面市。


  据世界卫生组织称,2006年,全球约230万名15岁以下儿童感染了艾滋病,其中约200万生活在非洲。此次推出的儿童克力芝药片无需冷藏,可以拌在饭中或独立服用,这对缺乏冰箱冷藏的条件的发展中国家患儿至关重要。

  雅培全球制药研发部门相关负责人斯科特·布轮博士表示:“艾滋病是一种需要集体努力和共同责任去克服的全球性疾病。”今年雅培和雅培基金还宣布投资1200万美元用于支持新的儿童HIV研究,让更多发展中国家艾滋病患儿接受治疗和护理。
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