关于“中成药的软胶囊出现在贮存过程中，出现有渗漏情况，一般是什么原因造成的？”

Jane  11:13:19  大家好，现请教一个问题

Jane  11:14:13  如果中成药的软胶囊出现在贮存过程中，出现有渗漏情况，一般是什么原因造成的？

小丽  11:16:23  两个原因，其一是你所选用的包材问题，其二是粒度过大，装量时不准确或者合的交叉较短

《沪》阿木  11:18:48  会不会和水份有关系呀，
Jane  11:18:53  那对于包封材料有没有要求？

Jane  11:19:00  贮藏的条件呢

小丽  11:20:59  是的，也是有可能的，但是这些因素影响很小的

Jane  11:21:33  所以最大的原因是由于制备工艺中出现了小的问题吗？

小丽  11:21:51  是的

《沪》阿木  11:22:15  中间品要检水份么，

Jane  11:22:38  我现在是发现一整板的药盒中，只有个别出现这样的情况

小丽  11:23:13  那很可能是和你们所用的包材有问题

Jane  11:25:13  什么包材有关？

小丽  11:25:37  当然是你用于包胶囊的了
Jane  11:27:02  我会很注意这个问题的

Jane  11:27:05  谢谢啊

小丽  11:27:16  不客气

小丽  11:27:23  有什么问题尽管问

Jane  11:32:28  小丽



小丽  11:32:50  呵呵

孙磊  11:32:50  中成药？你们用的是说明样的明胶

孙磊  11:32:58  什么样的明胶

Jane  11:33:44  一清软胶囊
《辽》沙漠  11:34:21  工艺流程

孙磊  11:35:32  你们最近检查下工艺。还有就是一定要注意制胶的过程，

《辽》沙漠  11:35:36  还是你没包好

孙磊  11:35:38  做好

孙磊  11:35:51  最好看看工艺

孙磊  11:36:16  要是工艺和机器没问题，那就是明胶的制备中出问题了

《辽》沙漠  11:36:26  对


《辽》沙漠  11:37:18  主要是操作工操作次数

Jane  11:37:52  好的

Jane  11:37:55  非常感谢
孙磊  11:37:59  很多软胶囊就是明胶的制备出问题了。明胶中的添加物不同，直接影响软胶囊的保存和后期的加速试验

Jane  11:38:15  太感谢了

《辽》沙漠  11:39:02  明胶一般不也要换厂家

孙磊  11:40:34  机器也要看看，软胶囊做起来还是有点烦的，工艺完善了，做的试卷长了就好了。一般大的药厂也会出现软胶囊漏药等情况。慢慢来

这个原因太多了，胶皮粘度，模具倒角、是否损坏、吻合，药液里是否有影响蛋白质的性质，洗丸时与酒精接触的时间是不是太长。

内容物的含水量过高,
制丸过程中封合出现问题

软胶囊内容物是否有水溶性的成份，或是有对蛋白质有影响的成份。

漏油有很多种可能，主要的有
<一>水分原因:
1，干燥过渡致胶皮失水收缩，胶缝裂开；2.湿度较大导致胶皮溶解。
第2点在正常的存储条件下产生的可能性很低，判断是1还是2最粗略的做法是捏渗漏产品同一包装中的产品，很硬就是第1种，很软就是第2种。

<二>内容物原因
1，内容物有较强的酸碱性；
2，内容物粒径较大，在压丸时刚好在胶丸缝处。

<三>明胶及甘油问题
1，请先确定贵司使用的明胶是酸法还是碱法制胶，也就是常说的A胶还是B胶。
这种从等电点就可以看出；
2.甘油如果含有酮，也会引起蛋白质溶解。

鄙人拙见，还望指导。

学习了，。

看了acmilanhm 的答复，补充一点，如果洗丸用的酒精浓度偏低也会引起胶皮溶解。