GSK慢性乙肝新药有望在中国上市

葛兰素史克公司与吉利德科学公司日前宣布了一项专利使用权转让协议，使Viread（富马酸替诺福韦二吡呋酯）可以在亚洲的5个国家上市，用于治疗成人慢性乙肝病毒感染（HBV）。这两个公司的联合商业活动将扩大Viread用于治疗HBV的使用范围，一旦获得批准，将可以用于亚洲地区的患者。根据刚宣布的这项协议，吉利德公司保留Viread在中国香港、新加坡、韩国和中国台湾地区的独有上市权，葛兰素史克保留Viread在中国的独有上市权利，并且负责Viread用于治疗HBV的注册。双方都将就各自的Viread在亚洲地区的销售情况付给对方专利使用费，两家公司都将致力于扩大协议的覆盖范围，包括日本和其他国家。这项关于Viread的协议修改了吉利德科学公司与葛兰素史克公司在2002年4月达成的专利使用权转让协议的部分条款，在那项协议中，GSK获得了吉利德第一个乙肝治疗药物Hepsera（阿德福韦酯）的独有权利，覆盖区域包括中国大陆、日本、韩国和中国台湾，还包括在某些情况下上市Viread用来治疗乙肝的权利。“慢性乙肝病毒感染是一个严重的全球健康问题，需要新的有效的治疗方法，亚洲的问题尤其突出，大约2.8亿人的生命受到这种严重且危及生命的疾病困扰。”葛兰素史克新兴市场总裁Abbas Hussain表示，GSK将充分利用中国市场的优势与现有的渠道资源，在行业链的各个阶段找到不同的业务模式，降低整体成本，迅速适应并打开市场。在此过程中，Viread首先需要在中国进行临床研究，而基于其他国家的临床经验，葛兰素史克相信在中国可以获得成功，并预计在3－4年后上市。此前，Viread已经获得美国、欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大的上市批准，用于治疗乙肝。Viread的适应症还有：与其他抗逆转录病毒药物联合，治疗成人HIV感染。