GSP资料问题。急求解答，先行谢过。

各位同志们好：
     我公司的药店现在在申请换证。请问一下，按照规定质量制度文件每年都需要进行修订升级，现在是在原文件的基础上升级呢？还是可以重新制定一套文件资料？
     请问各位的公司都是怎么执行的？怎么执行比较好点?谢谢各位指点。

当然是在原基础上升级了，否则那不是叫更改了嘛，哈哈，，，，嗯，象你这种换证的情况，基本没什么，你不用那么紧张，把原来文件有点瑕疵的地方大概修改一下，就行了。最近有什么精神文件之类的简单编一个规章写进去就可以的啦。换证的文件一一准备好，不会为难你的

都柿 发表于 2011-7-29 11:43
当然是在原基础上升级了，否则那不是叫更改了嘛，哈哈，，，，嗯，象你这种换证的情况，基本没什么， ...

呵呵。我不紧张的，知道原则上应该是这么做。说直接点其实就是把原文件的版本号换一个就可以了，新法规颁布了的需修改的改一下。公司原来的人员说不需要改，他认为没什么好改的。其实不就是浪费纸张，浪费点人力签字的事吗。谢谢你哦。

都柿 发表于 2011-7-29 11:43
当然是在原基础上升级了，否则那不是叫更改了嘛，哈哈，，，，嗯，象你这种换证的情况，基本没什么， ...

我想的是从新签订以新制定文件的形式发布，这样不行吗？这样还简洁一些。就是不知道可行不？

我觉得你应该挑一二项来把国家新的政策写进去，到时候就特别向检查人员提到改变的点！都柿说得不错，强烈支持！

我进来了解一下！！

换证文件升级，如果需要修订；修订完后就升级版本，重新增加文件可以是第一版本文件。

我也来扩大点知识面

xavier 发表于 2011-7-29 11:54
我觉得你应该挑一二项来把国家新的政策写进去，到时候就特别向检查人员提到改变的点！都柿说得不错，强烈支 ...

我看了下没得什么特别的呀，就是验收细则上一些要修改，已经改了。

hfyy2011 发表于 2011-7-29 12:54
换证文件升级，如果需要修订；修订完后就升级版本，重新增加文件可以是第一版本文件。

不需要升级的可以用原文件是吧？可是原文件时间上太远了点。就是因为这个，人间说我们的文件不符合要求怎么办？

学习了，谢谢大家的解答

黄建新 发表于 2011-7-29 17:05
学习了，谢谢大家的解答

谢谢你的参与！

都柿 发表于 2011-7-29 11:43
当然是在原基础上升级了，否则那不是叫更改了嘛，哈哈，，，，嗯，象你这种换证的情况，基本没什么， ...

你好。我们的文件已升级完毕，文件表头一栏有“变更原因”项目，请教下怎么填写较合适呢？先行谢过！

我们的文件已升级完毕，文件表头一栏有“变更原因”项目，请教下各位怎么填写较合适呢？先行谢过！

本来是国家政策法规有变动的，知道文件需要依据它做相应更改

现在说简单点就是把文件签发的日期换一个
那个变更原因不怎么怎么填

这个一般药监局不会追究，非要问你为什么怎么样。如果要写，通常就写：加强企业内部实施GSP过程管理或保证质量体系的适宜性，充分性和有效性。目的什么的可以在每个小项目里写，类似于加强什么什么的就行了。一般都是修订类的，没人会去做比对。

xuqin202 发表于 2011-8-1 15:39
本来是国家政策法规有变动的，知道文件需要依据它做相应更改

现在说简单点就是把文件签发的日期换一个

不只是签发日期的问题，版本号要改的，涉及的各种程序，需要领导签字的文件都得有，如果你长时间未做修订，做好弄下顺序。

xuqin202 发表于 2011-8-1 15:39
本来是国家政策法规有变动的，知道文件需要依据它做相应更改

现在说简单点就是把文件签发的日期换一个

而且你最好把版面重新编辑一下，不要只是改日期，让检查人员看了会很不爽

都柿 发表于 2011-8-2 16:49
而且你最好把版面重新编辑一下，不要只是改日期，让检查人员看了会很不爽

该改的都已经改了，谢谢你哦。非常感谢！