欧盟GMP相关资料

ICH Q8-药物开发(中文).pdf (129.5 KB, 下载次数: 11)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 ICH Q8-pharmaceutical development(英文).pdf (195.57 KB, 下载次数: 4)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 Emea cover lettter format.pdf (209.51 KB, 下载次数: 4)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 EDQM现场检查方案.pdf (42.01 KB, 下载次数: 14)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 原料药杂质要求.pdf (467.62 KB, 下载次数: 8)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 药用辅料的GMP管理.pdf (397.8 KB, 下载次数: 5)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 欧盟工艺验证指南Note on Guidance for Process Validation.pdf (63.96 KB, 下载次数: 14)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 分析方法验证.pdf (236.76 KB, 下载次数: 20)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 残留溶剂的要求.pdf (632.11 KB, 下载次数: 6)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 WHO 片剂GMP检查报告2008.pdf (279.1 KB, 下载次数: 4)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 PIC-S的验证指南.pdf (125.07 KB, 下载次数: 13)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 PAPHCEP_09_109--EDQM关于CEP证书申请相关程序的修订(中文)0907.pdf (16.98 KB, 下载次数: 5)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 PAPHCEP_09_109--EDQM关于CEP证书申请相关程序的修订(英语)0907.pdf (116.54 KB, 下载次数: 4)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 ICH Q10-Pharmaceutical Quality System(英文).pdf (303.56 KB, 下载次数: 4)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 ICH Q9-质量风险管理(中文).pdf (76.42 KB, 下载次数: 26)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件 ICH Q9-Quality Risk Management(英文).pdf (358.96 KB, 下载次数: 11)

2011-8-16 09:21 上传

点击文件名下载附件

GSP的路过项一下。

学习学习再学习