本期话题：面对新版GMP，文件该怎么办？！

yang8682 · 发表于 2011-8-20 16:16:32

本帖最后由 hope21 于 2011-8-24 14:35 编辑

新规范来了，面对是早晚的事。新规范对软件的重视超乎寻常。文件系统该怎么办？大家在互相交流的同时是否忽略了自身的实际情况，一味的下载和照搬他厂的文件和管理体系，其实我觉得文件就是建立在日常生产操作的基础上，对它提炼-------写好你做的；加强对文件的执行力度（培训-检查-再培训-再检查）-------做好你写的；对所做的进行确认和记录（各类批记录和岗位记录），通过记录找到我们工作中已出现问题的地方为文件的修订和工作的改进提供数据和历史回顾的支撑。大家对这个问题怎么看呢？我在此抛砖引玉了！

calvin · 发表于 2011-8-21 19:54:17

文件跟据新的规范，按照新要求变更文件。而你说的照抄他厂文件的现象个人认识是不会出现的，顶多借鉴，不会有照搬的的。

火☆龙 · 发表于 2011-8-23 10:54:04

确实不会照搬，最多参考模式

hong0229 · 发表于 2011-8-25 10:42:43

文件变更.借鉴其他的文件，编写更切合实际的文件，加强文件可操作性的执行力度

zhu0109 · 发表于 2011-8-25 11:33:38

根据自己厂得情况制定，内容按照新版来。

307050919 · 发表于 2011-8-29 09:50:10

新版GMP很大得一个特点就是“确认”，生产前的容器、设备、工作间，温湿度以及压差，设备运行状态等等，生产中的一些确认，操作过程要详细！！

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