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[制剂技术] 中药合剂灭菌后出现分层现象???

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钱江缘梦 发表于 2011-10-19 11:13:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
生产两年来第一次碰到分层现象!希望熟悉中药合剂的前辈指点原因。

以下是情况说明:
1、最近生产的两批中药合剂产品出现分层现象,不是所有的都有分层的(分层现象大概在5%左右,灭菌柜上层严重一点,其它部位少量。)现象是:灭菌前颜色均一的棕色变成上层颜色深、下层颜色浅。并前上层部分越来越小,也就是说析出部分在上层,且密度较轻。我们产品密度是1.063左右。
2、中药浸膏没有变化批次,本批次炼制蜜有换批次。其它辅料是蔗糖和防腐剂苯甲酸钠
3、不知道你们有没有碰到合剂分层现象,是什么原因引起的,大概是什么成分会在上层!
烦请前辈指点!!!谢谢
 楼主| 钱江缘梦 发表于 2011-10-20 08:40:12 | 显示全部楼层
怎么没有前辈碰到过这个问题吗?我们原因还是没有找到。
望哪位前辈指点。
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tommt 发表于 2011-10-20 09:48:28 | 显示全部楼层
没碰到过,炼制蜜会有问题吗?
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zsh278 发表于 2011-10-20 09:54:20 | 显示全部楼层
是不是用了非离子表面活性剂如吐温类,出现起昙现象?
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 楼主| 钱江缘梦 发表于 2011-10-20 14:02:00 | 显示全部楼层
tommt 发表于 2011-10-20 09:48
没碰到过,炼制蜜会有问题吗?

以我以往的经验应该是炼制蜜和浸膏引起的,因为配制过滤后影响色泽主要是炼制蜜和中药浸膏。我现在已经将蜜重新炼制,查看浸膏投料记录等没有出现异常和换批次情况。我想强调的一点是出现分层现象比较集中的地方是蒸汽进口(冷却喷淋头边上位置)!不知道你对这个现象有什么看法。而且分层现象摇匀后放置2天没有出现再次分层。
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 楼主| 钱江缘梦 发表于 2011-10-20 14:05:50 | 显示全部楼层
zsh278 发表于 2011-10-20 09:54
是不是用了非离子表面活性剂如吐温类,出现起昙现象?

没有添加表面活性剂!
配方是:中药浸膏(水提醇沉工艺)、蔗糖、蜂蜜、苯甲酸钠和羟苯乙酯(防腐剂)
出现分层现象主要集中的蒸汽进口(冷却喷淋头边上位置)!不知道你对这个现象有什么看法。而且分层现象摇匀后放置2天后没有再次出现分层现象。
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zsh278 发表于 2011-10-20 15:21:04 | 显示全部楼层
药液温度导致成品水分继续蒸发,上面药液水蒸气冷凝主要是冷凝水,比重1较1.063小,药液中某些有色成分如果具亲水性,含糖量高、较粘稠的合剂有此可能。考虑灭菌温度是否准确?冷却喷淋是否速度太慢?
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hope21 发表于 2011-10-20 15:30:32 | 显示全部楼层
楼上说的有道理。
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niao123 发表于 2011-10-20 16:22:17 | 显示全部楼层
不太懂,来学习一下
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zhu0109 发表于 2011-10-21 10:21:00 | 显示全部楼层
估计有以下原因:1.灭菌桂上层温度是否要高一点,温度可能影响成份性质。
                2.有可能用了歪蜂蜜,现在假蜂蜜多,参杂了其它成份。
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 楼主| 钱江缘梦 发表于 2011-10-21 12:17:11 | 显示全部楼层
问题还没有解决,已经几天了。都没有办法继续生产下去了,希望有经验的前辈多提意见!
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