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文件目录:
2010版GMP课件-范兵
确认与验证-范兵
生产管理-范兵
质量控制实验室管理-范兵
机构与人员-李佳桃
GMP中对物料的要求-刘爽
2010版药品GMP培训——条款解读-欧阳楠
新版GMP条条看:产品发运和召回-杨美峰
新版GMP条条看:委托生产和委托检验-杨美峰
新版GMP条条看:生产管理-杨美峰
新版GMP条条看:自检-杨美峰
厂房与设施、设备 物料与产品-何道慧
供应商审计、产品质量回顾、投诉与不良反应报告的检查-叶笑(另附参考文件6份)
检查缺陷分类和检查报告-孙京林
模拟检查程序-孙京林
药品检查的基本流程-孙京林
质量风险管理与药品检查-孙京林
无菌药品生产管理-李茜
确认与验证-岳勇
生产管理的一般要求-翟铁伟
原料药生产管理的GMP检查-翟铁伟
药品认证现场检查
生产厂房与设施、设备-闫兆光
质量控制实验室管理-钱雪(另附参考文件3份)
变更控制-陈慧萍(另附参考文件2份)
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