有关验证总计划的问题

yujiaxue2008 · 发表于 2011-11-30 13:46:01

新版GMP第一百四十五条：企业应制定验证总计划，以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。怎样理解验证总计划呢？应当把它算作文件吗？如果算作文件的话，岂不是要经常改吗？它和年度验证计划又有哪些区别呢？谢谢！

hope21 · 发表于 2011-11-30 15:04:12

欢迎大家交流，

maitians · 发表于 2011-11-30 17:51:54

当然是文件 ……

总计划是应该是个验证管理文件，规定验证周期、验证内容、人员机构、培训等。
年度计划应该是本年度验证计划，规定本年度必须进行的阶段验证等。

ronja76705 · 发表于 2013-9-15 15:08:02

谢谢，要是有一个模板就好了

275195642 · 发表于 2013-11-20 23:36:16

hahhha 还要某版想得美我也想要

落烨无声 · 发表于 2014-6-11 16:49:57

我也想要一个

bianlaotaitai · 发表于 2014-6-23 10:17:50

我有模板,想参考同我联系啊

tyf981234 · 发表于 2015-7-21 10:54:41

bianlaotaitai 发表于 2014-6-23 10:17
我有模板,想参考同我联系啊

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