关于原料药GMP文件中的生产日期的确定

guy830323 · 发表于 2011-12-8 14:12:55

目前生产日期的确定，车间是按出料打包日期而定，GMP文件文件规定不是这样，请问车间这样操作的生产日期有效吗？

医药中人 · 发表于 2011-12-8 14:25:09

原料药的生产日期比较特殊，如果精烘包是在一天完成那就无所谓了；如果分几天完成，不少厂家是在打包时定的生产日期，优点是好操作！

lsh · 发表于 2011-12-12 13:33:17

应该以形成产品完整化学结构的日期作为生产日期

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