无菌制剂中压缩空气管路需要灭菌吗?

向新版GMP高手请教，现在无菌制剂中压缩空气管路需要灭菌吗？如果需要灭菌一般采用什么方式灭菌？
还有灭菌时终端过滤器怎么处理？

这样问不太好答。最好说出压缩空气的用途，是否与药物直接接触。
一般来说压缩空气不直接接触药物，只是用于设备驱动，管路不需要灭菌的。

yanjp 发表于 2011-12-9 08:34
这样问不太好答。最好说出压缩空气的用途，是否与药物直接接触。
一般来说压缩空气不直接接触药物，只是用 ...

用于设备驱动，和开关各个气动阀的是不需要做太大的验证和灭菌的。我想问的是粉针车间的压缩空气。该压缩空气用于1.洗瓶机注射用水清洗后的气冲（用压缩空气）；2.胶塞全自动清洗机中的纯化水粗洗间段用压缩空气吹动胶塞翻滚。
这两部分的压缩空气管路需要灭菌吗？还有怎么清洁。

这部分的压缩空气是经过除菌空气滤芯 过滤后的  验证合格后 不再需要灭菌的