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关于2010版药典对中药与化药片重差异的详细解释，请教一下。谢谢了

没有很清楚你需要问什么。药典附录中已经说的清楚了吧。

比如2010版一部，附录I A 丸剂，附录I D 片剂，都明确给出了重量差异检查方法和规定。

其实药典中的附录已经说得很明确的了，你可以参考对比一下！

心想如飞 发表于 2012-1-7 14:33
其实药典中的附录已经说得很明确的了，你可以参考对比一下！

谢谢各位的参与，我在看到中国药品检验标准操作规程时，对药典的解释有点弄不清楚了，比如中药平均片重为0.296时，合格范围是多少，上面的解释我看的不是很懂

“比如中药平均片重为0.296时，合格范围是多少”这点在上理论课的时候就有规定的，希望你可以在《药物分析》找到到答案

心想如飞 发表于 2012-1-7 16:46
“比如中药平均片重为0.296时，合格范围是多少”这点在上理论课的时候就有规定的，希望你可以在《药物分析》 ...

谢谢各位的帮助

至人无梦 发表于 2012-1-7 16:39
谢谢各位的参与，我在看到中国药品检验标准操作规程时，对药典的解释有点弄不清楚了，比如中药平均片重为 ...

给出例子就好办多了。现在先把中药片剂关于片重差异检查的规定贴在下面。



首先，平均片重为0.296g，是0.3g以下，那么适用第一条的规定，即片重差异限度为7.5%。

那么片重的合格范围是多少呢？

下限：0.296*（1－0.075）＝0.2738g
上限：0.296*（1+0.075）＝0.3182g

取20片，逐片称重，规定有两条：
1、不得多于两片超出上述范围；
2、任一片的重量不得超出限度一倍。