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[执业药师学习信息] 药剂(研发)职业规划(转自《丁香园》)

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暴风眼 发表于 2012-1-12 16:08:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
药剂(研发)职业规划

结合自己的经历和了解谈谈药剂的一个发展方向,和具体的规划。

简单说就一句话:毕业后选择一个合适的单位做研发,坚持做几年后,跳槽,去一个药企做制剂负责人,经理级别,月薪,大概两三万RMB吧。

听起来很简单,不是么。其实,这里受很多因素影响——自身的心态好坏、努力的程度,以及外部环境、机遇等,最后能够真正成事的并不容易。

你也许会说,全是空话。什么样的公司是合适的?怎么找?坚持做几年?问得很好,继续往下看,我想你需要的问题我基本都能够说到了。

那么,需要那些方面的积累(能力)呢?

1.知识的积累:

基础课程比专业课重要。读书时以为专业课是最重要的,但是,你若找不到100%专业对口的工作,你就必须从根上学起,什么是根?无机有机分析物化,就这四门,也就是大学前两年学的东西。这些基础扎实了,不管搞哪个方向都会很快上手,。否则以后也不得不从头学起,只要是搞技术就肯定躲不掉。

当然,还不仅是这些。搞药剂就要涉猎很多东西,上游有合成,药化——了解原料药的合成路线便于知道杂质情况,在配方的后期,杂质是工作重点;下游有药理,生物药剂,解剖生理,药代动力学等,这些是处方体内评价方面的;中间还要懂分析,像液相、溶出等,这些是处方开发时的体外评价手段,才能在开发处方时看懂分析报告。

都说做研发的待遇低,前途渺茫,但是你把全国划拉一遍,真正具备上述知识储备、并且能实际应用在项目开发上的有多少?恐怕大多数还是停留在经验主义层面上,像上一辈同行那样,造粒要“握之成团,捏之分散”。要回报必须先有付出,不耐住性子积累几年真是不行。朋友们首先要有这个观念和思想准备。

这么算下来,大学里的课程除了毛概邓论之类,差不多都要用点心了。在国外,一个药剂师(pharmacist)是有权利开处方的,因为他懂的太多了,临床方面相当于半个医生。

不过,大家不要有一种误解,就是成绩非常好的人才能去搞研发;你在读书的时候,对一门课能够认真去学就差不多可以了,工作后一旦用得着就能很快熟悉,足够了。为什么这么说,就要谈谈什么是研发,其实研发分两类,实验室研发和工业研发。前者是以真正意义上的创新为目的的,出来的成果总是在学术的前沿,属于基础研究,资金一般来自政府;而工业研发是为制药公司服务,与产业化相关的,因此,它的一套是有人已经做过、或类似做过、可以产业化的东西,学术难度降低了,商业因素加进去了。——都产业化了谁还学不会,是不是。

2.养成自学的习惯。这是读书和工作的一个很大区别。这点非常重要,我再重复一遍,一定要养成自学、主动的习惯。等你自己有了一定理解、有了一定问题之后再去找人请教。不要指望别人,尤其是上司会主动点拨你。

3规范的药品生产理念,质量控制规范等。

这个需要时间&实践积累,才能熟悉国内外药品标准的区别具体在哪,别人高在什么地方,比如GMP,,它到底是干嘛的,其核心就是为了保障药品的生产质量。那么对药品的质量有什么要求?概括起来六个字:安全、有效、稳定。GMP的任务,就是确保药品满足这些要求。那么对此最有效的监督方式是什么?是对其生产过程的监控,而不是等生产结束了,仅仅依赖于核查批生产记录和抽样检测手段。这一点也是FDA与SFDA监控方式的一个区别。FDA在核查过程中更注重于药品生产过程中的一些环节,比如会议记录,SOP执行情况等等。如果每个环节都执行的很好,那么产品质量自然是合格的。SFDA这方面看的淡一些,其更侧重于监督认证和证书。换句话说, SFDA更看重于结果性的东西,FDA更看重细节。

4.最后,找一家具有这种成长环境的公司。什么样的公司?1外企,2回国创业的人所办公司,3准备往国外发展的国内企业,可能会从国外挖回来一些人,跟着他们学也不错。这些都有国外背景,有按照FDA模式在做的项目。

怎么去找这样的公司?回国创业的一般都在沿海,浙沪一带(注意没有“江”)另外,一些研讨会,尤其从名头上看起来很高级、有外企参加的那种,如果能弄到参会的企业名单最好,你再登陆他们的网站依次了解其动态。也许,这里面的企业有的已经有项目走出去了,有的在准备这么干,他们参加这类会议是想了解一些信息。还有,最重要的是平时多和别人交流,慢慢你就有比较强的搜索信息的能力。

5.自从前几年的泡沫繁荣之后,国内正在一点一点走向正规,沿海的一些药企,尤其原料药,已经进入欧美市场了,好像有海晨 海正,华浦(没核实过,补充一句,查询DMF表就能搜到进入美国市场的中国公司)公司不多,但在逐渐形成趋势。

假如你拥有了上述条件,并经过几年的耐心积累,至少六七年吧,从细节到政策,从微观到宏观地通晓西方研究或生产,并有能力带领一个团队完成项目的处方研究,那么你站
tianyarhy 发表于 2012-1-12 16:19:15 | 显示全部楼层
不错的文章 分享了
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wangkkvv 发表于 2012-1-12 16:33:46 | 显示全部楼层
浙沪一带(注意没有“江”)....可惜啊,江苏的制药工业可是全国最发达的省份~~~
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timgang 发表于 2012-2-14 14:45:01 | 显示全部楼层
楼主写的好啊,个人感觉很受用
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豚豚 发表于 2013-2-21 20:27:28 | 显示全部楼层
是的,实在话,受用
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mucaiyun1981 发表于 2015-2-3 09:24:35 | 显示全部楼层
世事变化特别多,希望美好,失望常常
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