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[工作问问] 问大家一个有关GMP验证小组分工的问题

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yujiaxue2008 发表于 2012-2-6 09:35:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
一般来说,在验证方面一个公司要有一个验证领导小组,验证领导小组下面又分为设备验证小组、清洁验证小组、工艺验证小组等等,我要问的是,这几个小组可以是一伙人吗?或者说每一个小组大体上还是这一伙人,只是个别调整一下而已?或者也可以说同一个人可以参加两个不同的小组吗?谢谢!
imilylele 发表于 2012-6-25 16:40:30 | 显示全部楼层
验证领导小组成员及验证小组成员,应根据不同类型验证而定,而不能硬性规定验证领导小组一定就是那几个人,个人认为,主要应该根据本公司“验证总计划”中明确的各部门、各领导的职责,来确认该篇验证的领导小组组成。
如清洗验证中,QC主管应该作为验证领导小组中一员,但设备保障主管相对来说没那么必要
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jws060316 发表于 2012-2-6 14:12:57 | 显示全部楼层
验证小组的总负责人应该是不会变的吧,其他的人员根据具体的验证人员应该有所变动,比如设备工程部参加设备和厂房设施的验证,不一定参加工艺验证
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yanjp 发表于 2012-2-12 17:34:08 | 显示全部楼层
一般来说,在验证方面一个公司要有一个验证领导小组,验证领导小组下面又分为设备验证小组、清洁验证小组、工艺验证小组等等,我要问的是,

这几个小组可以是一伙人吗?
>>>不可以是同一伙人。企业分很多部门,质量、生产、设备、材料等等,不同的验证小组一般只涉及部分部门。如果都是同一伙人,那么企业只有一个验证小组了不是?这是不可能的。

或者说每一个小组大体上还是这一伙人,只是个别调整一下而已?
>>>有些部门涉及的验证小组多些,有些少些。比如质量和生产部涉及的最多。

或者也可以说同一个人可以参加两个不同的小组吗?谢谢!
>>>当然,同一个人可以参考多个验证小组。但一般不会太多的重复,会影响工作进度。
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生活 发表于 2012-2-12 19:43:14 | 显示全部楼层
根据我的经验,只要你能力到位,都可以。
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lsh 发表于 2012-2-13 14:07:11 | 显示全部楼层
同一个人可以参加不同的小组
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szf0480 发表于 2012-6-24 14:39:39 | 显示全部楼层
我的观点:验证是整个药厂全员的事情,验证小组可以组织协调带动各部门人员针对性的对各部分验证工作进行开展。没必要纠结这个问题的。
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32862500 发表于 2012-6-26 15:33:21 | 显示全部楼层
验证有负责人,然后下面有分管人员,并不是说一个人从头验证到尾。  有时候一个值只负责一个工序。
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275195642 发表于 2013-12-17 19:32:01 | 显示全部楼层
不用纠结这样的问题
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药圣 发表于 2013-12-18 10:05:50 | 显示全部楼层
其实就是把各主要部门主管都编进去
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