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[工作问问] 求助!在库成品因商业原因能否更换包装规格?

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王王 发表于 2012-2-8 09:39:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
因为销售招标等商业问题,某品种5袋/盒装滞销,而10袋/盒装缺货。
问题来了,老板想将库存的一批5袋装更换外包装,更改包装规格成10袋装。
看似好像没有质量风险,但却找不到法规依据!
请问法规是否允许这种做法?又该走什么样的流程?
PS:GMP关于“返工”、“重新加工”、“回收”的定义好像都不适用,该批产品是在库已放行状态,并不是退货。
{:238:}{:238:}
yanjp 发表于 2012-2-8 10:45:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 yanjp 于 2012-2-8 10:46 编辑

我想可以按照返工程序走。

1、下达生产指令。
2、车间领取5袋装的成品,在外包间拆去原包装(原包装要销毁),改为10袋装。外包仍然使用原生产批号。
3、不需要重新检验。按规定登记出入库记录。库存数量等作相应调整,5袋的减,10袋的增。
4、改包的批包装记录,并入原批生产记录。
5、返工程序要支持此做法。

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医药中人 + 42 + 1 正解1

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yanjp 发表于 2012-2-8 11:26:36 | 显示全部楼层
医药中人  + 42 + 1 正解1

感谢鼓励,感谢支持,新年快乐。
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 楼主| 王王 发表于 2012-2-8 12:17:05 | 显示全部楼层
感谢解答
目前是自己的文件把自己限制死了
现有文件对“返工”定义的理解卡死在“不符合标准的中间产品或待包品”,以及“同样的生产工艺”这两点。
而现在要返工的是合格产品,只能算是不符合商业要求,走返工程序有点擦边球的意味。
而且自家的返工流程不支持以上操作,看来得先修改文件了
{:230:}{:230:}
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笛迪 发表于 2012-2-8 15:29:28 | 显示全部楼层
这个不符合标准不仅仅包括检验不合格,我要改外包装也是不符合公司的标准。因此,按返工流程进行操作可以接受
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longhailian 发表于 2012-2-8 15:58:06 | 显示全部楼层
支持楼上说的。
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longhailian 发表于 2012-2-8 15:58:19 | 显示全部楼层
支持楼上说的。
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chilish 发表于 2012-2-9 12:21:22 | 显示全部楼层
笛迪 发表于 2012-2-8 15:29
这个不符合标准不仅仅包括检验不合格,我要改外包装也是不符合公司的标准。因此,按返工流程进行操作可以接 ...

同意  
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一路飞翔 发表于 2012-2-9 13:48:22 | 显示全部楼层
按返工做没错,在药厂上班哪能这么死板的
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yanjp 发表于 2012-2-9 17:28:55 | 显示全部楼层
笛迪 发表于 2012-2-8 15:29
这个不符合标准不仅仅包括检验不合格,我要改外包装也是不符合公司的标准。因此,按返工流程进行操作可以接 ...

每袋5包、每袋10包都是符合公司标准的。这个说法不是很合适。
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lylixu82 发表于 2012-2-10 10:32:52 | 显示全部楼层
我们公司也是这么做的,呵呵!生产部门一切都是为市场服务的
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sanyeyang 发表于 2012-3-3 15:10:08 | 显示全部楼层
支持大家意见,但检验报告要新发,因包装规格亦在成品检查范畴。
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理由 发表于 2012-3-4 21:10:56 | 显示全部楼层
直接下指令,换包装无所谓的
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环佩 发表于 2012-3-8 07:56:06 | 显示全部楼层
是可以更改包装的,我们经常有这样的事。但前体要有更改包装的申请单、更改包装记录、还有更改规格后的检验报告,报告出来后,连同申请单、包装记录一起装订在被更改的的批记录后面。
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lsh 发表于 2012-3-8 09:29:15 | 显示全部楼层
环佩 发表于 2012-3-8 07:56
是可以更改包装的,我们经常有这样的事。但前体要有更改包装的申请单、更改包装记录、还有更改规格后的检验 ...

正解  我们也是这样操作的
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