请问：GSP证在有效期内，经营地址发生变更，需重新更换GSP证书吗？

bearboy2003 · 发表于 2012-2-15 08:55:31

请问大家：批发企业，GSP证在有效期内，仅经营地址发生变更，仓库不变，需重新更换GSP证书吗？

燕赵苹果 · 发表于 2012-2-15 09:12:16

是的哦，要到省局重新打印哦！

ehui0948 · 发表于 2012-2-15 09:30:48

需要。非常需要。做变更处理好了。

F1--王者归来 · 发表于 2012-2-15 09:36:45

我们这里不需要，只要变更药品经营许可证、营业执照，具体问下当地药监部门

bearboy2003 · 发表于 2012-2-15 10:05:28

谢谢，如果变更需要重新现场检查吗？

wenzi2003007 · 发表于 2012-2-15 10:06:33

药事管理与法规中“药品经营许可证管理办法”第13条指出：注册地址变更属于许可事项变更。
》应在许可事项变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，未经批准，不得变更。
受理机关收到资料15个工作日内作出批准或不予以批准的决定。

依法变更事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

GSP同样需要变更
更后的《GSP认证证书》的相关内容应与《药品经营许可证》一致。

tqtitxgt · 发表于 2012-2-15 11:35:50

注册地址变更，需同时对药品经营许可证和GSP进行变更~！
仓库地址变更，只需对药品经营许可证进行变更~！
原因是：GSP证书未标注仓库地址~！

bearboy2003 · 发表于 2012-2-15 11:51:20

明白，谢谢大家

痕迹家园 · 发表于 2012-2-15 13:16:46

也需要做个变更的，就是到省局那边备案，把证书重新打一份盖个章，给你就行了

donglin · 发表于 2012-2-15 14:07:50

wenzi2003007 发表于 2012-2-15 10:06
药事管理与法规中“药品经营许可证管理办法”第13条指出：注册地址变更属于许可事项变更。
》应在许可事项 ...

学习了，收益了！谢谢

晶伈顧軍 · 发表于 2012-2-15 19:42:04

变更注册地址肯定回来检查，换GSP证书上的注册地址就不在检查了……

ai314159 · 发表于 2012-2-20 22:40:25

是的，非常需要

naier7q · 发表于 2012-3-28 22:17:07

其实质管员的工作，很多在政策中都有答案，但是不经实践，总觉得政策很空洞，我是一个质管新人，觉得质管要做好其实并不那么简单，因为其中重重阻力。

淘爸 · 发表于 2012-3-29 21:55:44

大多数省市都是要求变更的，和药品经营许可证一起变更。

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