FDA反对肺病新药Daxas上市申请

　　美国FDA一个委员会投票反对Forest实验室公司一种新型肺病治疗药物的上市申请。在有关Forest提交的数据是否提供了足够的证据支持慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药Daxas获得上市许可的问题上，该委员会的投票结果是5票赞成，10票反对。

　　FDA在对该产品的审查中称，Daxas的效用似乎很一般，而且临床研究显示该药有精神方面的副作用，还有腹泻、恶心等胃肠道反应。该机构对部分患者服用Daxas后出现的体重减轻问题也表示关注。

　　（本栏目由古城整理）