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[商业有问必答] 药批企业采购进口药品的问题

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笨鸟不飞 发表于 2012-3-1 10:17:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
我在药批企业做质检。遇到一个问题。有些进口药品既有大包装如50000粒/桶的进口偶药品注册证,又有销售成品小包装的注册证,也叫进口药品注册证,比如普乐可复,那它究竟是纯进口的还是进口分包的呢?首营需要什么资质呢?
还有思诺思,有三个小包装规格7片、20片、21片,其中7片、21片两个规格在一张进口药品注册证上,生产厂标的国外的厂子,还有一张药品补充申请批件是批准国内分包7片、20片两个规格的。我的理解:从进口药品注册证上看7片、21片是纯进口的,从补充批件看7片、20片是国内分包的。
    我头都大了,看不明白啊,哪位高人指点一二!!在下感激不尽!
tqtitxgt 发表于 2012-3-1 17:39:46 | 显示全部楼层
进口分包装药品有国药准字J的批准文号。一般单次进口单位为粒/桶的基本是用来在国内分包装的~!同一规格不同装量的同一产品,注册证号或批准文号是相同的~!
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晶伈顧軍 发表于 2012-3-1 19:46:02 | 显示全部楼层
按照《药品管理法》和《进口药品管理办法》的有关规定,进口分装药品(境内分包装用制剂)按照进口药品管理。
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