有关报告单的问题

彭林 · 发表于 2012-3-1 14:10:05

请问，药品检验报告单上可以不书写批数量么，望高手指点，最好有法律上的依据！

364286669 · 发表于 2012-3-1 15:00:47

可以，因为报告单上有批号，一个批号本身就指质量稳定均一的一批样品

彭林 · 发表于 2012-3-2 09:33:59

那报告单上的数量不是要和批记录数量保持一致的么？

理由 · 发表于 2012-3-2 11:20:40

应该还是要填写批数量。
如果你一片50万片，如果没有监管码。你可以加到1000万片，谁来管你了

理由 · 发表于 2012-3-2 11:21:14

如果没有写，检查可能也是一个小缺陷哦

zhoulongtian · 发表于 2012-3-2 15:35:49

可以的，谢谢

皮皮雨思 · 发表于 2012-3-2 17:18:54

应该要填的。因为，你一批药品上了市场，它的数量应是要受控的，再说了，你销售那边招标啊，这个数是一定要有的。

皮皮雨思 · 发表于 2012-3-2 17:19:53

还有啊，万一要招回呢？没有数量，你什么招？监管当局又什么去监控你？

皮皮雨思 · 发表于 2012-3-2 17:20:42

从GSP上来说，人家要是购你一批的药品，这个报告书是肯定要随货到的，对吧。你没个数量，人家什么刻对？

lindaqueen · 发表于 2012-3-4 23:29:28

需要的，这样符合gmp

lsh · 发表于 2012-3-5 09:55:35

法律上的依据？楼主以为GMP是什么？居家过日子的流水账啊

sanyeyang · 发表于 2012-3-9 16:48:00

必须注明批数量，就是抽样检验的代表量。

fanqie19850215 · 发表于 2012-3-11 23:04:59

如果没有省级药监部门要求你们整改的话，你何必自己画个圈把自己困住，可以直接让这一项从报告单上消失。法律依据就是现在的法律法规是没有专门提到报告单该怎么搞，不过有些省有标准格式，但没做强制性规定，是服务性的。

aizhijia999 · 发表于 2012-4-1 11:38:11

法律上没见有啥规定，但一般都要有吧？

229396049 · 发表于 2012-4-13 07:04:28

应该要写，

王王 · 发表于 2012-4-13 12:58:07

工艺规程规定了批量，你按工艺生产出来的产品，质检报告难道可以回避批量么？
我认为应该写

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