问一个有关厂房方面的问题

yujiaxue2008 · 发表于 2012-4-2 13:50:20

请问大家，如果厂房的一个操作间进行改造（如重新铺设地面），这种情况属于变更还是厂房维修呢？用重新申报GMP认证吗？谢谢！！

心想如飞 · 发表于 2012-4-3 18:21:00

厂房维修，如属于重大改造是需要重新申报GMP认证的。

sanyeyang · 发表于 2012-4-5 16:20:56

地面重新铺设（或维修）与系统关系不大，我认为不需要重新认证，但方案应报药监局审查。

fanqie19850215 · 发表于 2012-4-5 23:00:48

布局未改变，未增加新的硬件，就不需要。

weier2852 · 发表于 2012-4-6 01:35:28

不需要，属于是公司内部维护

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