问一个有关自检的问题

yujiaxue2008 · 发表于 2012-4-2 14:21:44

请问大家，如果按照2010版GMP的要求，自检应该怎样自检呢？感觉按照以前对照GMP条款来检查已经不符合2010版GMP中有关风险管理的要求了，请大家指点一下，谢谢！

心想如飞 · 发表于 2012-4-3 18:19:02

首先你们单位要有自己自检相关SOP文件，然后根据SOP文件进行自检就可以了。

sanyeyang · 发表于 2012-4-5 16:23:43

根据新版内容要求修改软件，按新SOP执行就应该可以吧。

fanqie19850215 · 发表于 2012-4-5 22:59:33

先做软件，没新的软件支持怎么按新版来自检？

雪域光芒 · 发表于 2012-4-14 09:35:35

新版的自检提出了跟高的要求，没有现成的模板去套用，全凭自己对新版的理解，确实有难度。不过按条款做下来，再逐步细化。

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