购进生物制品需向厂家索要哪些资料

外地人 · 发表于 2012-4-6 11:26:48

购进生物制品需向厂家索要哪些资料

燕子飞飞 · 发表于 2012-4-6 11:55:01

第一次合作就要求对方给一份首营企业、首营产品的资料，以后的要有检验报告书，实行批签管理的要有批签发，进口药品的要有进口注册证、检验报告书、进口通关单。

晶伈顧軍 · 发表于 2012-4-6 15:24:40

该药品剂型的GMP证书
药品生产批准文件
药品质量执行标准
生物制品须提供批签发合格证明
包装、标签、说明书
物价证明文件

naier7q · 发表于 2012-4-7 17:58:08

首营生物药品的资料晶伈顧軍已经说的很详细了，我们这质管部对物价没什么要求，采购需要。
若是首营企业就要企业资料：生产许可证、营业执照、GMP证、组织机构代码证、税务登记证、委托书、上岗证、身份证、学历证、销售代表情况表、供货单位质量情况调查表、质保协议书、开票信息、印章样式

wat82 · 发表于 2012-9-24 15:09:35

学习一下，生物制品须提供批签发合格证明是每一批都要有的吗？

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