2012年执业药师考试大纲——药事管理与法规修改版

2012年执业药师考试大纲根据2011年大纲及国家食品药品监督管理局执业药师管理机构公布的调整内容进行修改整理，大纲中蓝色部份为新增或修改内容。
下面是国家食品药品监督管理局人事司二○一二年三月十六日公布的关于2012年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知：
一、将第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革”调整为“医药卫生体制改革和国家药品安全规划”，新增《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）作为考试内容；将第2细目“医药卫生体制改革的相关配套文件”第（4）要点“基本药物电子监管的规定”调整为“药品电子监管的规定”，要求掌握药品电子监管的基本要求和《2011-2015年药品电子监管工作规划》（国食药监办〔2012〕64号）的基本内容。
　　二、将第二大单元“药事管理法规”中第十九小单元《药品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局局令第9号）和第二十小单元《药品生产质量管理规范附录》更新为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号），并将其调整到第一大单元“药事管理相关知识”第三小单元“药品质量及其监督检验”项下。
　　三、在第一大单元“药事管理相关知识”第五小单元“中药管理”中，新增《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2011〕25号）作为考试内容。
　　四、将第二大单元“药事管理法规”第十七小单元《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）、第二十七小单元《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号），分别更新为《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号），并对具体要求做相应调整。
　　五、在第二大单元“药事管理法规”中新增《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）作为考试内容。
　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。

2012年执业药师考试大纲——西药部份
http://www.yaoq.net/thread-767540-1-1.html

2012年执业药师考试大纲——中药部份
http://www.yaoq.net/thread-767541-1-1.html

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感谢楼主，呵呵，书应该出来了吧

谢谢鱼头了

鱼头，谢谢。。。。。。

谢谢鱼头哥哥。

变的也不是很多

这门过了，还是来学习哈，看看有什么变化

感谢分享！

赞一个 楼主

先收着。

楼主辛苦辛苦

{:223:}{:223:}
哈哈，来占个！

药事管理与法规大纲终于出来了 谢谢

好东西。。正需要呢。。支持下

不错不错

感谢分享，^_^

谢谢楼主分享！

谢谢了。书还没出