2012年第二期（郑州）研讨班-讲义PDF

geziff · 发表于 2012-4-19 13:40:07

本帖最后由 geziff 于 2012-7-24 18:43 编辑

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2012年第二期（郑州）研讨班-讲义PDF
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“本期研讨班在总结一年来CTD格式申报推行经验和问题的基础上，将继续就化药药学部分CTD格式申报资料的撰写、CTD格式申报对药品研发和审评的影响等主题进行更加深入的研讨。”

内容目录：
原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读张震
原料药质量控制及稳定性资料要求解读于红
制剂处方工艺资料要求解读王亚敏
关健工艺环节的研究与确定童成
制剂质量控制及稳定性资料要求解读许真玉
主要研究信息汇总表要求解读马玉楠
国际注册中CTD申报的经验分享林丽红
CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望王利华

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八宝粥 · 发表于 2012-4-19 14:11:58

本期研讨班在总结一年来CTD格式申报推行经验和问题的基础上，将继续就化药药学部分CTD格式申报资料的撰写、CTD格式申报对药品研发和审评的影响等主题进行更加深入的研讨。”

八宝粥 · 发表于 2012-4-19 14:13:59

MDMDM你NND

xietianxue · 发表于 2012-4-19 15:30:04

谢谢，给力，学学

lnddlf · 发表于 2012-4-20 10:18:53

太好了~！谢谢分享

zhangtcm · 发表于 2012-4-20 10:50:40

学习了111111111111

berthar · 发表于 2012-4-20 11:58:27

看不到下载地址呢？
- 本文出自药圈，原文地址：http://www.yaoq.net/thread-773303-1-1.html

lyd2005987 · 发表于 2012-4-21 10:56:42

谢谢分享，学习一下

xhj9741230 · 发表于 2012-4-21 19:10:05

建议楼主取消售价，我给你加分~

陪你看海DE鱼 · 发表于 2012-4-24 09:47:44

本帖最后由陪你看海DE鱼于 2012-4-29 11:00 编辑

感谢分享。

qjw73 · 发表于 2012-5-1 17:32:57

我要写CTD资料了，正好学习一下！

qjw73 · 发表于 2012-5-1 19:57:40

我下载了，怎么没有解压密码呢？

gracie126 · 发表于 2012-5-3 17:04:02

学习一下，谢谢分享

wl5313 · 发表于 2012-5-8 15:12:12

哥(ˇˍˇ）想～看一下喃

现在正秋天 · 发表于 2012-5-10 08:57:34

高人，学习学习学习。

chobit · 发表于 2012-5-10 09:54:37

下载学习，谢谢分享!

金刚钻儿 · 发表于 2012-5-10 09:58:38

学习一下来

寒猪·董 · 发表于 2012-5-10 13:40:03

好资料啊，收藏了

daad · 发表于 2012-7-24 09:22:02

楼主木有解压密码啊 ……

daad · 发表于 2012-7-24 09:22:07

楼主木有解压密码啊 ……

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