如何做风险评估？

天接水 · 发表于 2012-4-19 20:39:30

请问大家，在药厂工作如何做风险评估？

心想如飞 · 发表于 2012-4-19 21:53:57

首先要建立本单位的风险评估管理规程，然后根据风险评估管理规程对本单位的厂房环境，设备，工艺以及工艺用水等进行风险评估！

天接水 · 发表于 2012-4-19 22:28:46

具体是怎么做的？风险评估管理规程的具体内容是怎样的？有模板吗？

w421_1983848 · 发表于 2012-4-20 09:18:10

建立企业风险管理文件，培训公司员工，头脑风暴，找出风险关键点，对风险点打分，评级

无药可救 · 发表于 2012-4-21 12:05:43

其实这个怎么弄都可以的，不像GMP那些文档需要实地验证

天接水 · 发表于 2012-4-21 21:37:55

嗯，我需要具体些，我没有做过这个，需要多些指导，多谢了

琼台仙境 · 发表于 2012-4-24 08:22:45

先要找出存在的风险

品茗 · 发表于 2012-7-16 13:38:21

也是来学习的。

machupicchu · 发表于 2012-7-16 19:20:56

其实解决问题的过程就已经能算模式了，只是要写成固定格式。

无名战将 · 发表于 2012-7-17 09:39:38

在建立制度的前提下，按照人机料法环进行分析，得出关键的影响因素进行控制

木叶翻飞 · 发表于 2012-7-17 22:08:14

其实我想说的是领导让我们按车间做质量风险评估，我都要疯了，大家有模版不

82744409 · 发表于 2012-7-19 08:32:14

难走的都是上坡路不要着急做一次就有经验了做的不好没有关系~~

zgl114931 · 发表于 2012-7-21 14:36:50

其实我也想知道到底怎么做

鏅氱?婕?? · 发表于 2012-7-23 10:01:51

没有固定模式，参考一下网上的，建立自已的模式。

风潋 · 发表于 2012-7-24 08:29:17

罗列潜在风险因子（项目）：按风险类别组织（消费者/病人，符合性，商业/制造商）罗列，其中对病人的安全性风险是永远评估的项目，对企业的影响不一定每次都要用到。比如一批药品偏差：对消费者/病人来说，产品效能有问题吗？药品的剂量/规格有问题吗？药品医疗供应有问题吗？对于法规符合性来说，违反GMP了吗？再比如，决定取消一个测试项目，对消费者/病人来说，会有产品鉴别的问题吗？会不会有可能把A当成B呢？对于法规符合性来说，这个测试的项目是注册了的吗？计算矩阵行动限。
从严重性、可能性和可检测性的角度出发，对每个潜在风险因子（项目）的影响进行风险等级的评估。

feifire · 发表于 2012-7-25 19:18:08

找出有风险的地方。然后评估
这个是字面上的意思啦
风险评估当然需要查找文献，根据能够找到的资料文献，分析，评估会发生的状况和价值所得。
药厂需要对设备是不是符合GMP规定作出评判的

幸福花开 · 发表于 2012-7-26 10:22:53

这是一个热门的话题！个人认为：首先得组织一个团队，然后立项大家讨论（根据那几个模式）

thezk · 发表于 2012-11-28 10:07:19

来学习学习

thezk · 发表于 2012-11-29 13:57:56

对如何做风险一直感到头痛

心笛 · 发表于 2012-12-2 15:21:16

看到最后，还是不懂啊

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[工作经验] 如何做风险评估？

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