药监局规定1岁以下婴儿禁用感冒药氨酚烷胺颗粒

从国家食品药品监督管理局获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。

　　据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

　　此外，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”;对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

不知道是不是马后炮

我记得以前都有这个要求，为什么现在就没有了

中国很多政策都是补漏洞的，也就是亡羊补牢！！！！！！！！！！

其实以前在药理书上，金刚烷胺类的药好像2岁以下的儿童禁止应用，不知说明书上为何没有，可是我们正规院校毕业的应该知道的呀！

就一句“为保证儿童用药安全”就把说明书改了？？？？是不是发什么了什么比较严重的不良反应了，这什么不能详细说明一下呢？

上回去药店给小孩买药，他们竟介绍家人用含有金刚烷胺成分的感冒药，还好我在，不给买。药店营业员竟说我学药的都不懂，气愤！

对乙酰氨基酚本身就是1岁以下禁用的

以前说明书有写，但现没有了。河南呀，贵州呀特喜欢用，都说老家医生经常开给他，效果也不错。跟他们说他们还不高兴，气愤。

wfkdyy 发表于 2012-5-18 14:04
中国很多政策都是补漏洞的，也就是亡羊补牢！！！！！！！！！！

同感！

耳闻目睹 发表于 2012-5-18 13:43
不知道是不是马后炮

嗯，这是通病，往往问题发生了才会引起重视

871052112 发表于 2012-5-18 14:49
就一句“为保证儿童用药安全”就把说明书改了？？？？是不是发什么了什么比较严重的不良反应了，这什么不能 ...

由于金刚烷胺在体内代谢降解量极小,而儿童肝肾功能发育尚不完全,容易在体内蓄积。至于别的严重不良反应没查到

swardtang 发表于 2012-5-18 15:10
对乙酰氨基酚本身就是1岁以下禁用的

对乙酰氨基酚3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。

燕子飞飞 发表于 2012-5-18 14:51
上回去药店给小孩买药，他们竟介绍家人用含有金刚烷胺成分的感冒药，还好我在，不给买。药店营业员竟说我学 ...

用药是得小心又小心

燕子飞飞 发表于 2012-5-18 14:51
上回去药店给小孩买药，他们竟介绍家人用含有金刚烷胺成分的感冒药，还好我在，不给买。药店营业员竟说我学 ...

专业没到位 否则当场教训他们

1355478571 发表于 2012-5-18 15:33
以前说明书有写，但现没有了。河南呀，贵州呀特喜欢用，都说老家医生经常开给他，效果也不错。跟他们说他们 ...

河南呀，贵州呀特喜欢用

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你是指药厂 还是医生啊？

医生喜欢开，都不看说明书的

忘了 看说明书，好像没有写1岁以下的用量

但也没有说1岁以下使用可能的问题

耳闻目睹 发表于 2012-5-19 17:09
专业没到位 否则当场教训他们

{:226:}{:226:}呵呵