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[GMP经验] 药圈的GMP和检验高手来帮看看。。。。

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想爱又恨 发表于 2012-5-30 12:03:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
表面微生物的标准:≤300CFU/100㎡
警戒限:≤150CFU/100㎡
纠偏限:≤240CFU/100㎡
请问一下有经验的朋友。警戒限、纠偏限这样表述有问题吗。。是否会理解成是小于150警戒而不是大于150才要警戒呢。。
wlh 发表于 2012-5-30 12:20:43 | 显示全部楼层
我个人觉得是
小于150的可以不管
150到240就该注意一下,整改一下还是可以继续接着生产的
大于240就该停到起,系统的整改了
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wlh 发表于 2012-5-30 12:21:45 | 显示全部楼层
这标准我们还没有开始实施呢
还在前期摸数据
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