首营与非首营企业的资质审核有什么不同吗？

爱尚轩512 · 发表于 2012-6-4 12:40:44

大家好，我刚到质管部工作，许多工作还不清楚怎么做，请教大家一下，首营与非首营企业的资质审核有什么不同吗？首营品种的资料都需要些什么呢？谢谢了！

晶伈顧軍 · 发表于 2012-6-4 13:17:40

药品经营质量管理规范实施细则第二十四条和第二十六条有合同相关要求的；
GSP对购销合同要求：企业购进药品的合同应内容齐全，并明确质量条款。购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。

爱尚轩512 · 发表于 2012-6-4 12:52:52

购销合同一定要吗？

晶伈顧軍 · 发表于 2012-6-4 12:48:00

首营企业所需收集的资料
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 8231&fromuid=18
非首营企业所需要收集的资料http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 7406&fromuid=18

你脸好白 · 发表于 2012-6-6 15:34:01

怎么会有非首营企业的定义呢？，只要是首次与本企业发生供需关系的生产或经营企业（指供应商企业）都是首营企业，你需要收集资料，非首营的属于资料更新啊

yyangp · 发表于 2012-6-10 13:07:59

很多时候非首营企业都是作为品种的质量档案管理，他没有与公司有有直接性的业务往来。所以不需要对资料进行更新。
首营企业企业是第一次与本企业发生业务往来的生产企业和经营企业。是公司的直接供货方，是公司的直接质量保证和负责。所以资质不但是要严格审核，还要对其进行更新。其证照包括：营业执照，生产\经营许可证，组织机构代码证，GSP\GMP；税务登记证，合格供货方档案表，质量体系调查表，合同，委托，质保

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