质管部如何进行全程质量管理？

才从事质量管理工作，许多事情还要向前辈们学习

过来学习学习

马上要进药厂做质检工作了，一定要多学习！

首先，你把GMP2010版中，第十章　质量控制与质量保证，看仔细，研究，然后针对里面的条条款款，制定你们公司与GMP相符的质量保证体系，从原材料进厂到成品出厂，与质量有关的内容都要包含，检验啊，现场质量控制，检验标准，操作标准，产品验证，回顾性验证，清洁验证等等。我在药厂做了3年工艺质检员，现在做生产管理，这里面包含的内容实在太多，在不断的学习中，你才能体会，有的书面的东西，我们做不到，只能尽量靠近GPM要求，一切的根本在于利润，药材在涨价，国家强制在降价，企业按GMP实际做，95%的药企关门大吉，你懂得

才开始做，什么都不懂，真的恼火

首先了解质管部的职责，然后按照片GSP要求从购进、验收、在库、出库、销售等方面进行把关

我也学习中,有好多质量管理的书,可以买!想要全面质量管理至少要建立质量管理体系,接着就是建立一些措施接着完善,大家的质量意识也要提高,才能实施,否则何谈健全呢

对于药店不是很清楚,药厂是按照GMP从原辅料,内外包材供应商的确定,产品的生产过程直到成品出库,退换货,消费投诉,质量工作无处不在.但一般公司都不是太重视质量部.

努力做好分内工作

经营企业很多都不重视质量管理，质管部感觉就是用来应付检查的，没法真正做到全程质量管理，工作很难开展。。。

哈哈~~熟读GMP FDA 吧！

按照药品经营企业GSP要求来做，根据每个地方的药监部门的要求呀 ，可能会有地区差异，但是大方向都一样的

从人机料法环进行分析，熟悉产品的工艺规程及工艺过程，确定影响产品质量的关键影响因素，然后抓住这些关键点就行了；当然也得对GMP的条款要熟悉

。。。学习当中。。

我们质管部形同虚设，上面检查的时候就很重要，检查完了就没用了 ╮(╯▽╰)╭

要经历GSP每个流程，知道怎么做了，管理起来才好办点

先要了解你的工作职责，然后对GMP的要求要熟悉，在进一步熟悉之后对产品的质量标准，生产的工艺，设备性能也要进一步了解，同时要懂得很好的与人沟通，要坚持原则，多看多想，要从人、物、机、法、环全面入手，做好预防，而不是出事后去做调查。

madong 发表于 2012-6-6 13:11
重点还是要管人，管理好生产一线员工。质量是生产出来的，不是检验、检查出来的，重要的是生产各个环节控制 ...

我的理解是我们做质量管理的，是对事不对人，生产部的人我们无权管，但我们有义务去培训他们，提高他们的质量意识，对自己的工作开展会比较轻松，对产品质量的会得到更好的控制。人、机、物、法、环，人是产品的质量控制中最难控制的。后面那句话是所有质量管理员都认可的。互相学习一下。呵呵。。。。。。。。。

madong 发表于 2012-6-6 13:11
重点还是要管人，管理好生产一线员工。质量是生产出来的，不是检验、检查出来的，重要的是生产各个环节控制 ...

我的理解是我们做质量管理的，是对事不对人，生产部的人我们无权管，但我们有义务去培训他们，提高他们的质量意识，对自己的工作开展会比较轻松，对产品质量的会得到更好的控制。人、机、物、法、环，人是产品的质量控制中最难控制的。后面那句话是所有质量管理员都认可的。互相学习一下。呵呵。。。。。。。。。

全过程的质量管理，涉及进、存、销每一环节，把每一项工作做细，每一个质量活动都要有记录，前后连贯。