这个资料整理过了奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构，其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等因素的影响。尤其在酸性条件时，奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合沉淀现象。因此，注射用奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用，一般每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg（相当于奥美拉唑40mg），乙二胺四乙酸钠1.5mg和能使pH值达到12的氢氧化钠的量，以保证在贮存和使用时稳定有效。从以上分析得出，pH值高低是影响奥美拉唑注射液稳定性的主要因素［1］，奥美拉唑在碱性条件下是稳定的，而在酸性条件下不稳定，容易变色。奥美拉唑注射液说明书规定：临用将本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴，静滴时间不得少于20min，要求稀释后必须在4h内使用完毕。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5,生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液pH值为4.5～7.0,生产厂家一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中为稳定，即奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。并且药品生产厂家对为什么要用100ml的稀释溶媒没有加以解释说明，也忽视了输液临床科室常使用250ml或500ml两种规格。因此，有的临床科室使用了250ml或500ml大输液作为稀释溶媒，其中，葡萄糖大输液的酸性较强，如以500ml来稀释药液，药物的稀释液仍有较强的酸性，而且静脉滴注时间延长，其中的药物很容易发生结构变化，产生变色和逐渐聚合为沉淀。也有文献报道奥美拉唑注射液变色因素主要来自注射器污染杂质；不同的变色反映污染了不同的杂质［2］。
尽管奥美拉唑注射液变色问题并不少见，但确实有难以得到生产厂家合理咨询指导的问题。药品生产厂家比较注意产品疗效的宣传，但对使用药品应注意的事项和影响药品稳定性的因素涉及甚少，因此，综上所述，为防止奥美拉唑注射液在输注过程中变色而引起一些不必要的医疗纠纷，特建议临床配置和使用注射用奥美拉唑时应注意以下几点：
(1)糖盐无禁忌者，推荐选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液来配置注射用奥美拉唑最好。
(2)0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液体积以100ml为宜，如使用250ml或500ml输液，由于配置后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。
(3)奥美拉唑注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物，特别是像VitC等一类的酸性药物。
(4)配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液。
(5)本品输液应现用现配。配置好的输液最好在2h内用完，最多不要超过4h。
(6)在整个静脉滴注过程中应注意避光。
(7)使用碘酒等消毒瓶塞时，一定要用酒精擦干净。
(8)奥美拉唑输液变色后，不能再继续使用。
【参考文献】
1 王晓华，彭名炜. 为什么奥美拉唑注射液在静脉输注过程中会变色.中国护理管理，2006，6(1):64.
2 洛赛克为何变色.健康报，2001-8-30.(8).
作者单位： 400020 重庆，解放军324医院
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楼主: 疾风之铃音
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