药品研发和药品注册是一块的吗？新药研发部门内部分工大概是怎样的？

小妹是新人，第一次发帖。
现在某民营上市公司的分公司做了一年QC，进厂之初就想做药品注册，申请了去做注册。领导说药品注册里头包括了分析，跑注册没有技术含量，建议去新药研发部门，做HPLC。这个部门几天前新成立，据了解，地位很尴尬，分析人员和仪器什么的和QC室没有分开。貌似不是做药品研发的，而是总部研究完了送来标准，制小样中样再分析，大概也许可能是生产工艺的研究之类的。感觉和做QC没区别，不想再接触有毒试剂了。领导是不是在诓我继续做QC啊，因为现在QC缺人。小妹特么的疑惑，望某位大侠能解解惑。
不胜感激~

研发部门肯定也有做HPLC的啦，这是必须的！注册跟研发一般是分开的。

药品注册里头包括了分析，跑注册没有技术含量....你们头说的半对半错，前面一句话是对的，注册里面包含药学部分里面的分析部分，作为一个注册人员，必须要对分析流程十分清楚，什么时候应该到什么阶段心里要有数，当然具体实验不是注册人员的事....后半部分是错的，一个好的注册人员要有全盘考虑和把握的能力，必须要有合成分析制剂药理的基本知识，说没有技术含量不对，只能说没具体人员技术精但是要比具体人员技术全面....

ssshua 发表于 2012-7-23 08:34
药品注册里头包括了分析，跑注册没有技术含量....你们头说的半对半错，前面一句话是对的，注册里面包含药学 ...

感谢解惑。但是我仍然纠结。领导的说法是，没有系统接触过HPLC，又对生产工艺流程一知半解，要不就做HPLC,要不就下车间，要不就原地不动。如果我现在开始接触注册，是不是对以后的发展有阻碍？另外，还了解到这个新部门没有得到总公司的承认，现在总共才两三个人，做的都是联络总部研发部、沟通各部门、整合资料的事情。特别担忧以后的发展。

什么都不懂，什么还都不想做……

哎

sdwj123 发表于 2012-7-23 22:15
什么都不懂，什么还都不想做……

哎

受教了。确实是这样的状态。谢谢！